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智飛生物流感疫苗獲批進行臨床試驗

汐止區信貸渝股動向智飛生物(300122,股吧)流感疫苗獲批進行臨床試驗重慶晨報訊 （記者 毛瑩）昨日晚間，智飛生物公告稱，近日，公司全資子公司智飛龍科馬的“流感病毒裂解疫苗”獲得國傢食品藥品監督管理總局“藥物臨床試驗批件”（規格0.5ml/瓶，批件號2013L01522；規格0.25ml/瓶，批件號2013L01523），同意本品作為預防用生物制品進行臨床試驗。該文件有效期為獲得批準之日起3年，逾期未實施，批件自行廢止。公告稱，國內上市銷售的流感疫苗包括裂解疫苗和亞單位疫苗兩類，本次公司獲得臨床試驗批件的流感疫苗為裂解疫苗，包括兒童型和成人型兩種劑型。按照相關業務流程，在獲得“流感疫苗”臨床試驗批件後，智飛龍科馬可以組織實施臨床試驗，臨床試驗成功後申請新藥證書和生產文號。該臨床試驗預計需要2年左右時間，產品上市預計需要4-5年時間。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

新聞來源http://news.hexun.com/2013-07-27/156538135.html

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